Dos técnicos de la Agencia Española de Medicamentos explican en León los procesos de vigilancia de los fármacos
MJF/DICYT La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios cuenta con un departamento dedicado a la farmacovigilancia que se dirige al control de la eficacia y seguridad de medicamentos de uso veterinario, y cuya labor, en casos extremos, lleva a la suspensión temporal e incluso definitiva de algunos productos, como ya ha ocurrido con medicamentos que dejaban residuos en leche superiores a lo permitido, según ha explicado a DICYT Ramiro Casimiro, miembro del organismo, que esta mañana ha impartido una conferencia en la Facultad de Veterinaria de la Universidad de León.
Ramiro Casimiro subraya que la suspensión temporal o definitiva sólo se realiza en casos muy puntuales y extremos, ya que "el conjunto de productos registrado en el país tiene una calidad contrastada y una eficacia y seguridad muy buenas, pero siempre hay algún producto que requiere algún tipo de actuación". Según precisa, los casos que han requerido la suspensión del medicamento han sido, además de por presencia de residuos en leche de los mismos superior a lo normal, cuando se ha constado que producían reacciones adversas muy fuertes.
En este sentido, el representante de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios señala que, en la actualidad, hay una serie de productos bajo especial seguimiento y que en los últimos cinco o seis años se han registrado varios casos de suspensiones temporales e incluso definitivas de algunos productos por las razones antes señaladas.
Las medidas reguladoras que se llevan a cabo en los casos en los que se detecta un mal funcionamiento de los medicamentos, de acuerdo con los requerimientos establecidos en la legislación, incluyen la modificación de las condiciones de autorización restringiendo los usos, añadiendo contraindicaciones y en último término la suspensión temporal o definitiva del mismo cuando su balance beneficio-riesgo sea totalmente inaceptable.
"La farmacovigilancia", explicó Ramiro Casimiro, "es una especialidad relativamente novedosa que intenta conocer en la práctica como funcionan los medicamentos en su aspecto de eficacia y seguridad", lo que incluye "contrastar si los datos que tenemos en el expediente para el registro del producto se mantienen en la práctica en el uso diario en las distintas circunstancias de la clínica veterinaria".
En cuanto a empresas de León que también deben ceñirse al control realizado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, Ramiro Casimiro destacó la intensa actividad en el sector de la producción de medicamentos realizada por Laboratorios Syva y Laboratorios Ovejeros.