El lado oculto de los medicamentos, al descubierto en la Facultad de Medicina de Valladolid

BGA/DICYT La Facultad de Medicina acogió hoy la celebración de una jornada sobre la seguridad de los medicamentos realizada para conmemorar los 20 años de existencia del Centro de Farmacovigilancia de Castilla y León. En estas jornadas ha participado el vallisoletano Fernando De Andrés, miembro del comité español de evaluación de medicamentos (Codem) y representante español en el comité de medicamentos huérfanos de la Agencia Europea del Medicamento (Emea).

El experto fue el encargado de explicar el objetivo que tiene la existencia de un registro de medicamentos como el Centro de Farmacovigilancia: decidir cuál llega al mercado y cuál no. En este sentido, De Andrés explicó que se trata de un organismo bastante criticado, en algunos casos por tardar en aceptar la comercialización de un fármaco y, en otros, por darlo de paso demasiado rápido.

De Andrés señala que se trata de un trabajo difícil, ya que requiere encontrar un equilibrio entre ambos extremos, prevaleciendo siempre la seguridad de los usuarios, “no es lo mismo publicar un trabajo de investigación sobre el efecto de un medicamento, que decidir sobre su futuro con evidencias incompletas”, indica.

Asimismo, el experto rechaza que la Agencia Europea del Medicamento (Emea) sea más dura que la agencia americana (FDA), “creo que únicamente tienen criterios distintos, aquí se aprueban a veces unos medicamentos que allí no, y viceversa”, concluye. En este sentido, matiza también que las pruebas en la Emea suelen hacerse con placebo y por comparación con otro medicamento que pueda ser alternativa terapéutica, mientras que en Estados Unidos eso no ocurre así, por lo que también los procedimientos son distintos.

Respecto a los genéricos, el miembro del Codem aseguró a DICYT que se trata de medicamentos completamente seguros, una vez que han sido aceptados, e indica que la única diferencia que tienen con los normales es que solo deben justificar que la calidad es buena y que son bioequivalentes a otros medicamentos ya aprobados. Esto supone un ahorro en los costes para su puesta en el mercado, que luego repercute en el precio final del medicamento.

Investigación en fármacos

Las jornadas se completaron con otras visiones de los medicamentos tanto desde el punto de vista de la investigación, como de la vigilancia y la aplicación clinica.

Para hablar de la investigación se contó con la presencia de Adolfo Figueiras, de la Universidad de Santiago de Compostela, que participa en una investigación multicéntrica con la Universidad de Valladolid, a través de la cuál se pretende dilucidar las influencias genéticas que hay en las reacciones adversas de determinados fármacos. En este sentido, explicó a DICYT, que el estudio ya está prácticamente terminado y están en la fase de analizar los resultados, que no se conocerán hasta el verano.

Pese a ello, asegura que ya hay laboratorios interesados en conocer este tipo de influencia genética en el rechazo de medicamentos, ya que para algunos de ellos resultaría más barato realizar un sencillo test genético a los pacientes antes que pagar las consecuencias que acarrearía una reacción adversa