El 20% de los ensayos clínicos en fase 1 utilizan biomarcadores en la actualidad

AMR/DICYT El 20% de los ensayos clínicos en fase 1 utilizan en la actualidad biomarcadores y "esta cifra está en ascenso". La incorporación de este tipo de marcadores biológicos puede ayudar a resolver la eficacia de los nuevos fármacos destinados a pacientes oncológicos, que este momentos es "muy baja", según explica el experto Emiliano Calvo, del Centro Integral Oncológico Clara Campal (CIOCC) de Madrid. Calvo asistió como ponente al último seminario de este curso del Centro de Investigación del Cáncer de Salamanca.

"Somos muy poco eficaces a la hora de sacar nuevos fármacos para pacientes oncológicos, por eso los marcadores biológicos pueden ser útiles, ya que optimizan la dosis y el régimen con el que se va administrar el fármaco, sirven para seleccionar el fármaco que se utilizará en el desarrollo investigacional, y permiten establecer los criterios de qué tipos de pacientes se van a beneficiar", indicó a DiCYT el especialista. Los estudios farmacodinámicos tienen un gran potencia y la incorporación de assays de biomarcadores apropiados en las principales fases de desarrollo de estas drogas ofrecen posibilidades de desarrollo.

Sin embargo, aunque existen avances importantes en biomedicina, "el problema es que seguimos desarrollando los fármacos del siglo XXI con las herramientas del siglo XX". "Tenemos pendientes validar los biomarcadores porque hay mucha disparidad a la hora de decidir las dianas, cómo se evalúan, qué desarrollos diagnósticos se utilizan, cómo se interpretan los resultados…", explica el experto. En la actualidad, aunque existen muchos grupos que trabajan en esta línea, cada uno "tiene sus formas de hacerlo y es difícil que haya coherencia entre todos". Por eso, Calvo recomienda mejorar "el diseño de los ensayos clínicos" para poder traducir desde el punto de vista práctico todos los avances en biología molecular.