Aumenta la realización de ensayos clínicos en Castilla y León frente al descenso general europeo

CGP/DICYT Más de un centenar de profesionales sanitarios ha participado hoy en Valladolid en una jornada sobre buenas prácticas, análisis y expectativas sobre ensayos clínicos en Castilla y León. Pertenecientes a comités de ética en investigación clínica, unidades de apoyo a la investigación, equipos directivos y laboratorios farmacéuticos, los investigadores y los gestores asistentes a este encuentro han conocido de primera mano las actuaciones que la Consejería de Sanidad en esta materia.

Entre ellas está una Guía práctica para la realización de ensayos clínicos con medicamentos en Castilla y León que estará disponible en el Portal de Salud a partir del mes de julio y que se centra en facilitar a profesionales sanitarios castellano leoneses su trabajo en los ensayos clínicos, así como ayudarlos en la gestión administrativa conforme al marco legal vigente.

La publicación profundiza en aspectos como la investigación con medicamentos, sus actores y objetivos; el marco normativo europeo y nacional; los procedimientos; las buenas prácticas; los aspectos éticos tales como el consentimiento informado, la confidencialidad o el comité ético de investigación clínica; y otros datos de interés en Castilla y León.

El programa ha contado con la participación de relevantes ponentes que, desde su condición de investigadores referentes en la comunidad o expertos en la gestión administrativa y en aspectos éticos y legales relacionados con los ensayos clínicos, han ahondado en este ámbito de investigación y de innovación en Biomedicina.

En Castilla y León, el Plan estratégico de investigación biomédica y de Ciencias de la Salud valora a los ensayos clínicos como una herramienta fundamental integrada plenamente en la estructura del sistema sanitario autonómico. La comunidad dispone, desde 2010 y en colaboración con Farmaindustria, con una unidad central de ensayos clínicos que, dotada en la actualidad con ocho profesionales y casi dos millones de euros de presupuesto, se constituye con una estructura coordinada y encargada de reforzar y prestar apoyo a los agentes implicados en esta parte de la I+D+i biomédica.

Además, nuevas estructuras como el IBSAL (Instituto de Investigación Biomédica de Salamanca) o los 'biobancos' están contribuyendo a un incremento significativo de los ensayos médicos en Castilla y León, segun la información de la Consejería de Sanidad recogida por DiCYT.

Un aumento de 3’8% anual

Los datos referidos al período 2007-2011 apuntan que las autorizaciones para ensayos clínicos se han elevado, anualmente, una media de 3’8 por ciento frente al descenso, en el conjunto europeo, del 18 por ciento. Precisamente, en 2011 Castilla y León se situó en la sexta posición de las comunidades autónomas españolas en cuanto al numero de investigaciones, 365, según recoge en el Proyecto BEST.

Precisamente, siete centros hospitalarios de la comunidad (los complejos asistenciales de Ávila, Burgos, León, Salamanca, Zamora y los hospitales Clínico y Río Hortega de Valladolid) se han unido a este Proyecto BEST, puesto en marcha por la patronal de los laboratorios farmacéuticos españoles con el fin de crear una plataforma de medicamentos innovadores que ayude a agrupar y estructurar esfuerzos en nuevos medicamentos; a estimular la cooperación entre los agentes participantes; coordinar las actividades de investigación y desarrollo; identificar barreras de dificultan el desarrollo de medicamentos; y facilitar la transferencia y la explotación de conocimiento y tecnologías.

Por otro lado la Junta mantiene operativo, desde 2009, el llamado Registro de ensayos clínicos y estudios pos autorización observacionales con medicamentos de la Comunidad de Castilla y León, en el que desde 1993 y hasta 2011 se recogen 1.492 ensayos clínicos, con 2.143 participaciones de centros asistenciales asociados y 227 estudios pos autorización observacionales.