Inicia-se os testes clínicos do detector de câncer do colo do útero criado no Tec
JST-Tec de Monterrey/DICYT A empresa incubada que desenvolveu um protótipo para detectar o câncer do colo de útero constituiu-se em uma empresa formalmente estabelecida e seu próximo passo será a realização dos primeiros testes clínicos com 100 mulheres, que serão realizados com o apoio da Escola de Medicina e duas cátedras de pesquisa do Tecnológico de Monterrey, Campus Monterrey.
“Realizaremos os primeiros testes pilotos com o apoio da Escola de Medicina, a partir de uma amostra de 100 pacientes, dos quais 50 estão afetadas com lesão intraepitelial escamosa de baixo grau e 50 com lesão intraepitelial escamosa de alto grau (isso é, com as primeiras etapas do câncer)”, assim explicou Jesús Sáñez Villa, Diretor Geral de Soluções em Dispositivos Médicos, empresa oriunda das Células de Incubação da base tecnológica do Tecnológico de Monterrey.
Afirma que a finalidade dos testes clínicos está em diagnosticar como funciona ao vivo a tecnologia deste dispositivo, e assim obter os certificados necessários para começar a fabricá-lo e comercializá-lo.
“Estes primeiros testes pilotos servirão para treinar o algoritmo, com o qual serão obtidos determinados diagnósticos. A idéia e afiná-lo e conseguir assegurar um alto nível de sensibilidade do dispositivo, para reduzir ao mínimo a porcentagem de falsos negativos e falsos positivos.
Os testes clínicos serão realizados nas próximas semanas com o apoio de duas cátedras de pesquisa: Desenho e Inovação em Engenharia, e Hematologia e Câncer. Para tanto, será realizado um protocolo de pesquisa a ser submetido aos comitês de ética, realizados com o apoio da Escola de Medicina do Tecnológico de Monterrey.
“Logo submeteremos esta tecnologia à Comissão Federal para a Proteção contra Riscos Sanitários (COFEPRIS) para que ateste que já foram realizados os testes deste dispositivo, sob o respaldo de determinados hospitais, e outorgue as licenças sanitárias correspondentes”, afirma o pesquisador.
Agrega que graças ao Fundo de Apoio à Micro, Pequena e Média Empresa, e a Incubadora de Empresas do Tecnológico de Monterrey, a célula de incubação foi formalmente constituída como uma empresa; a razão social é Soluções em Dispositivos Médicos S. de R.L. de C.V.
A “cor do câncer”
A cada duas horas morre uma mulher de câncer do colo do útero no mundo. A intenção deste dispositivo é fazer um pré-diagnóstico desta doença, através de um método preciso, cômodo e imediato, com um dispositivo opto-eletrônico que é portátil e fácil de usar, já que não é um método invasivo e não provoca incômodos na mulher.
“Este dispositivo não requer amostras físicas do tecido, nem o transporte destas a um laboratório para análise; simplesmente é colocado e um sistema optoeletrônico consegue detectar a presença das lesões prévias ao desenvolvimento de um câncer, informação que fica gravada no dispositivo”, explicou o aluno do Doutorado em Tecnologias da Informação e Comunicação (DTC).
A tecnologia do dispositivo funciona fazendo duas medidas, uma ótica e outras elétrica. No teste ótico, quanto mais avançado esteja o câncer, maior é a refração da luz em certas longitudes de onda, isso é, um feixe de luz ou cor faz com que reflita nas células, porque o tamanho dos núcleos das células começam a aumentar e se amontoar entre elas, o que faz com que a luz seja refletida. Então, quanto mais avançada a fase do câncer, maior o reflexo da luz (por isso se chama “a cor do câncer”).